Uno de nuestros lineamientos estratégicos es utilizar un sistema de gestión de calidad integral. Esto se basa en un proceso sistemático, simple y efectivo de mejora continua, incorporado en todas nuestras actividades, el cual se acompaña de óptimas condiciones de higiene y seguridad en las instalaciones.
Sólo así logramos productos y procesos diseñados adecuadamente para cumplir con los requisitos necesarios de los pacientes, la comunidad, nuestra gente y las reglamentaciones vigentes.
“Cada producto médico cuenta con una identificación única que permite hacer su seguimiento y rastreabilidad, dentro y fuera de nuestro establecimiento”
Esto es posible porque contamos con un “Laboratorio de Control de Calidad” en el cual personal especializado verifica que tanto las prótesis como el instrumental quirúrgico cumplan con los estándares de calidad. Luego de aprobados los productos superando pruebas mecánicas y mediciones, son grabados con sus especificaciones con tecnología de avanzada bajo sistema Láser.
Somos una empresa autorizada:
Prima Implantes S.A. cuenta con la habilitación impuesta por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) cumpliendo con los requisitos y normativas vigentes referidas a la fabricación, envasado, esterilización, almacenamiento y distribución de productos implantables, según lo dispuesto en las disposiciones nº 255/94 y 2319/02 (t.o 2004) de autorización de funcionamiento de empresas fabricantes y / o importadoras de productos médicos.
Esto nos garantiza la permanente tecnovigilancia de los productos de uso médico en intervalos regulares y con frecuencia suficiente, con el objeto de controlar, fiscalizar, evaluar los efectos adversos y los riesgos del uso de los mismos.