En el marco de las gestiones llevadas a cabo en el ámbito del MERCOSUR por el grupo “Productos para la Salud”, subgrupo “Reglamentos Técnicos” (sgt3) se consensuó el reglamento técnico denominado “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos” (BPF), incorporado por disposición ANMAT Nº 194/99.
Prima Implantes S.A. cuenta con certificación de las normas BPF impuestas por la ANMAT y está habilitada por ende para comercializar sus productos en territorio de la República Argentina como así también en los países miembros del MERCOSUR.
Las BPF tienden a garantizar niveles de calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados. Además su cumplimiento asegura que el fabricante ejerza una atenta vigilancia de los procedimientos de diseño, fabricación, inspección y ensayo, instalación y asistencia técnica de los productos médicos. Esta última realizada por nuestro personal capacitado a través del acompañamiento a las cirugías.
Mercosur 
En el marco de las gestiones llevadas a cabo en el ámbito del MERCOSUR por el grupo “Productos para la Salud”, subgrupo “Reglamentos Técnicos” (sgt3) se consensuó el reglamento técnico denominado “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos” (BPF), incorporado por disposición ANMAT Nº 194/99. 